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ICH Guideline Q1A 에 따른 안정성 시험.

Pharma Series 280 | 280-T | 600 | 600-T | 1300 | 1300-T | 2000 | 2000-T

Weiss Technik 제약 캐비닛은 제약산업의 테스트 실험실의 요구사항을 충족시키기 위해 특별히 제작되었습니다.
캐비닛은 총 4가지 사이즈이며, 항온항습 (타입 280, 600, 1300 & 2000) 나 항온(타입 280-T, 600-T, 1300-T & 2000-T) 를 제공 합니다.

우수한 품질 향상, 혁신적인 제품 특성, 정확도 그리고 스마트컨트롤이 가장 안전하고 쉬운 안정성 시험을 고려하도록 합니다.

캐비닛의 작동범위는 ICH Guideline Q1A 의 요구조건을 쉽게 충족시킵니다. 게다가 이 시스템은 제상(defrosting)시간이 필요없이 5’C 에 서 계속해서 작동하도록 설계되었습니다. 이것은 또한 각각의 시스템의 성능 범주에 있어 다른 사양을 가진 시험을 시행하도록 허가되었 습니다. 온습도 제어는 특별히 제작된 컨트롤 장비와 아주 정밀한 센서가 결합하여 작동 됩니다.
컨트롤 시스템은 설정값(set-point) 의 변화를 바로잡기 위해 재빨리 반응합니다. 그 변화의 원인은 다음과 같습니다.

– 캐비닛의 내용물에 의한 영향 (시험편이나 포장재에 의한 수증기의 흡수나 방출)
– 외부적인 영향 ( 예) 실험실 온도, 문의 개방)

기본 인도 범위
– 마이크로프로세서 모니터링과 컨트롤 S!MPAC® with 3.5“
– 설정값을 입력할 칼라 터치 패널
– 완전히 통합된 컨트롤 패널의 사용자 관리
– 각각 두가지의 온도, 습도값에 대한 캘리브레이션
– 내부온도의 소프트웨어 온도 min/max 리미터
– GAMP에 따른 알람 시스템
– 전체가 스테인리스 스틸로 만들어진 내부 부속품
– 도어 접점 스위치
– 수동 자동 물공급이 가능한 물탱크
– 순수(純水)1)
– 잠금형 문
– 브레이크2) 달린 바퀴 2개가 포함된 총 4개짜리 바퀴
– 소음이 적은 공냉식 냉장 장치
– 특허받은 증기가습 시스템 (증기 살균 시스템)
– 정전용량형 습도센서1)
– 오른쪽 패널에 있는 Entry port, Ø 50 mm
– 조작설명서
– 다중언어 터치 패널 (독일어, 영어, 프랑스어, 스페인어, 폴란드어, 체코어, 러시아어, 중국어, 한국어)
– 발6개짜리 280리터 장비
– 쌓는 방식으로 설치/사용가능한 280리터 장비들

1) Pharma 280-T, 600-T, 1300-T 그리고 2000-T 시리즈에는 적용 불가합니다. 2) Pharma 280 과 280-T 에는 적용 불가합니다. 3) 사용자관리는 S!MPATI® 와 함께 사용하실 수 있습니다.