단일 분자 계수(SMC®) 기술

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UltraSensitivity Protein Measurement at the fg/mL level
Singulex®, Inc.에서 최초로 개발
SMCxPRO® 및 Erenna® 기기를 활용하여 연구자가 생체표지 펨토그램 수준을 측정
건강에서 질병에 이르는 임상적 관련성을 더 잘 이해하게 함
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카다로그 PDF 다운로드 Analyte-Quarterly-Vol1_2023_V6

기존 ELISA 기술과 유사한 작업공정을 수행하는 반면에 최대 면역분석 성능을 제공하는 SMC® 기술은 독특한 분석 용출 단계 및 강력한 디지털 계수법을 조합하여 기존 면역분석 기술에 비해 향상된 신호대잡음 비율에 도달할 수 있습니다.

또한, SMC® 기술은 하나의 종합 시스템에서 낮거나 높은 발현 수준 모두에서 향상된 정량화를 제공합니다. 자사의 SMC® 기술과 면역분석 키트 그리고 귀하의 중요한 연구 필요성을 충족하는 맞춤형 분석 설계 방법에 대해 자세히 알아보십시오.

민감성 및 동적 범위를 향상시키는 디지털 계수

SMCxPRO® 및 Erenna® 기기는 배경 임계값 이상으로 계수된 모든 디지털 이벤트의 합계를 포획합니다. SMCxPRO® 기기의 디지털 이벤트 알고리즘은 단일 표준에 대한 시계열 스펙트럼에 걸친 디지털 이벤트를 계산합니다. Erenna® 기기 상에서 더 낮은 농도에서 광자는 단일 분자로 디지털 계수됩니다. 보다 높은 농도에서 분자는 아날로그로 계수되고 독점적인 알고리즘은 기록된 모든 광자의 총합을 계산합니다. 따라서, 분자의 디지털 계수는 분석 감도를 개선하고 기존 방법으로 달성할 수 있는 것 이상으로 분석 동적 범위를 확장합니다.

SMC® 면역분석에 대한 검증 기준

최종적인 정량적 성능을 평가하는 다음의 포괄적인 기준 세트는 검증된 면역분석을 검증하도록 사용됩니다.

  • 낮은 정량화 한계: CV 20% 미만, 정확도가 예상값의 20% 이내인 표준곡선상 최저점
  • 외부 및 내부 분석 정밀도: 검체는 여러 날에 걸쳐 여러 플레이트에서 실행됩니다. 실험 전반에 걸친 20% 이내의 스파이크 및 비스파이크 검체
  • 스파이크 회수율: 80 ~ 120% 사이의 허용 가능한 회수율로 스파이크된 최소 10개의 검체
  • 희석 선형성 및 병렬성(가능한 경우): 예상 값의 20% 내인성 범위 내 분석, 각 검증된 분석 및 로트 간 생체표지 수준에 대해 평가된 개별 건강한 기증자의 최소 10개의 검체

SMC® 기술을 활용하는 수탁 연구 기관

  • ABL Lyon
  • Aptuit Verona Srl
  • BARC Global Central Laboratory
  • Beijing Evergreen Biotech Ltd
  • Covance Laboratories, Inc.
  • Charles River Laboratories
  • Eurofins BioAnalytics USA
  • Evotec AG
  • Firalis SAS
  • GX Sciences
  • IRBM
  • KCAS Bioanalytical Service
  • LGC Limited
  • LSI Medicine
  • Nuvisan GmbH
  • Pacific Biomarkers
  • PBL Assay Science
  • PDXen
  • PRA Health Sciences
  • Radix Biosolutions
  • SBH Diagnostics
  • Smithers Avanza
  • SNBL Japan
  • Swiss Bioquant
  • The Scientists Lab
  • Unimed
  • United-Power Pharma Tech co., Ltd
  • VINTAR Research Laboratories
  • WuxiApp Tech

The SMCxPRO® Immunoassay Platform for Ultrasensitive Biomarker Detection

연구의 성공을 위해 low-level의 단백질을 식별하고 정량화하여 표적을 탐지하는 기술이 필요합니다. 소형 SMCxPRO® 면역분석 플랫폼은 빠르고 초고민감도 바이오마커 검출을 제공합니다.

SMCxPRO® 플랫폼이란 무엇입니까?

SMCxPRO® 플랫폼은 매우 낮은 농도의 확립된 질병 바이오마커를 검출할 수 있는 초고감도 면역분석 플랫폼입니다. 결과적으로 이 플랫폼은 단백질 농도의 작은 변화를 모니터링하여 연구 목적으로 질병 진행과 관련된 바이오마커를 정확하게 측정할 수 있습니다. 또한 요구 사항이 적은 샘플 볼륨으로 인해 연구자는 귀중한 샘플을 보존하고 프로그램 비용을 절감하며 생산성을 향상시킬 수 있습니다. 이 저렴하고 빠르며 컴팩트한 벤치탑 기기를 사용하면 예산이 있는 연구실을 포함하여 연구실에서 신뢰할 수 있는 단백질 검출에 액세스하고 약물 발견 연구 및 개발에 대한 탐구를 확장할 수 있습니다.

SMC®(Single Molecule Counting) 기술을 사용하는 이 단백질 검출 플랫폼은 단백질 분석을 펨토그램/mL 수준까지 낮추는 기능을 제공합니다. 이 향상된 수준의 감도를 통해 내인성 수준을 포함하여 이전에는 검출할 수 없었던 단백질을 이제 정량화할 수 있습니다.

SMCxPRO® 플랫폼 장점

  • 고감도(펨토그램/mL) 정량화
  • 최소 벤치 공간: 14" (35cm) W x 16" (40cm) H x 17.5" (44cm) D
  • 비드 기반 키트 및 플레이트 기반 키트
  • 맞춤형 분석 및 샘플 테스트 서비스
  • 소프트웨어는 21CFR 파트 II를 준수하고 LIMS와 호환됩니다.

SMCxPRO® 플랫폼 VS. Erenna® 플랫폼 비교

SMC® 기술은 고감도 단백질 측정을 위한 입증되고 신뢰할 수 있는 기기로 Erenna® 기기를 수년간 활용해 왔습니다. SMCxPRO® 플랫폼은 포트폴리오를 확장하여 동일한 고감도를 달성할 수 있는 작고 저렴한 옵션을 제공합니다. 그림 2는 SMCxPRO® 플랫폼

과 Erenna® 플랫폼의 비교를 보여줍니다.





멀티플렉싱 결과를 더욱 향상시키십시오.

멀티플렉싱을 사용하면 여러 마커를 빠르고 쉽게 스크리닝할 수 있습니다. SMCxPRO® 플랫폼을 사용하면 연구원들이 플랫폼에서 플랫폼으로 원활하게 전환하여 펨토그램/mL 수준까지 이를 더욱 발전시킬 수 있습니다. MILLIPLEX® 다중 분석 및 SMCxPRO® 플랫폼은 연구 목적을 위한 질병 상태의 완전한 정량적 측정을 다룹니다. 이 개선된 감도 범위를 통해 마커 변화를 조기에 인식할 수 있어 궁극적으로 진단 및 환자 치료에 대한 연구를 개선할 수 있습니다. 그림 3과 그림 4는 심장 연구에서 다중화와 고감도 면역분석을 결합한 예를 설명합니다.

cTnI의 다중 및 고감도 분석






IL-6의 다중 및 고감도 분석






Product NumberDescription
SMCXPROSMCxPRO® Instrument
96-2011-00Standard SMCxPRO® Installation
96-2012-00SMCxPRO® IQ/OQ Installation
96-2013-00SMCxPRO® PQ Service
96-2020-00SMCxPRO® PQ Kit
96-2022-00SMCxPRO® Training—System/Software Only (1 day)
96-2023-00SMCxPRO® Advanced Training—System/Software and IL-6Assay (2 days)
96-2026-00Shipping, Handling, and Logistics Fee


Product NumberDescription
95-0004-05BioTek® 405™ TSUVS Magnetic 96-Well
Washer Complete with Touch Screen and
Ultrasonic Cleaning for SMC® Assays
03-0165-00SMC® Plate Washer Evaluation Kit
40-122BELYSA® Immunoassay Curve Fitting Software

** 소모품 관련 자료는 Analyte-Quarterly 를 참고하시기 바랍니다.**

MERCK

IPS

SMCxPRO

단일 분자 계수(SMC®) 기술

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